Der søges deltagere til forskningsprojekt om stærkere knogler

Styrketræning og rapamycin til at fremme knogledannelse hos postmenopausale kvinder

(STRONGBONE)

Forsøgspersoner søges til videnskabeligt forskningsprojekt om medicin og styrketræning til kvinder

i overgangsalderen med formålet at reducere risikoen for udvikling af knogleskørhed

Du kan muligvis deltage i dette forskningsprojekt, hvis du:

· Er kvinde

· Er mellem 60-75 år gammel

· Ikke har diabetes

· Ikke har knogleskørhed

Deltagere til videnskabeligt forskningsprojekt søges:

Dyreforsøg har vist, at medicinen kan forlænge levetiden, forsinke aldring og have gavnlige

effekter på knoglerne, hvilket vi ønsker at undersøge nærmere. Forskningsprojektet vil give

deltageren et indblik i egen knoglesundhed og risiko for knoglebrud og derudover har projektet

til formål at undersøge om everolimus, som allerede er godkendt til behandling af visse

kræftformer, også har en gavnlig effekt på knoglerne. Forsøgspersoner vil desuden blive

grundigt informeret om bivirkninger og øvrige virkninger.

I dette videnskabelige forskningsprojekt søges 148 kvinder i alderen 60-75 år til en 24-ugers

forsøgsperiode. Deltagerne vil efter en lodtrækning fordeles i 4 grupper, til enten:

1)kontrolgruppe (modtage placebo (uvirksom tablet);

2) modtage lægemidlet (everolimus) alene;

3) modtage lægemidlet (everolimus) og fysisk træning (styrketræning);

4) modtage placebo og fysisk træning (styrketræning). Halvdelen af deltagerne vil således få en ugentlig dosis på 5 mg everolimus som tablet i 24 uger og den anden halvdel vil modtage placebo, som er en tablet uden aktiv medicin. Styrketræningen består af 1 times styrketræning 3 gange ugentligt.

Træningen foregår i grupper og under vejledning.

Før, under og efter forsøgsperioden vil vi undersøge behandlingens effekt på knoglemassen og - styrken samt balancen mellem knogleopbygning og -nedbrydning. Derudover vil vi vurdere effekterne på muskelstyrke. Dem, der måtte give et særskilt samtykke til det, vil også få udtaget en prøve fra hoftebensknoglen.

Som forsøgsdeltager vil man blive oplært i at tage forsøgsmedicinen og placebo, som er én

tablet som skal tages én gang ugentligt i forsøgsperioden. Forsøgsdeltagere vil modtage

kørselsgodtgørelse i forbindelse med sygehusbesøg relateret til projektet. Som deltager, vil

forskningsprojektet give dig et indblik i egen knoglesundhed og risiko for knoglebrud.

BISPEBJERG

Med venlig hilsen,

Projektlæger

Maria Østergaard Madsen,                                                                                      

Institut for idrætsmedicin

Bispebjerg Hospital

Nielsine Nielsens vej 11, Indgang 8, 1. sal

2400 København

Email: maria.oestergaard.madsen@regionh.dk

Forsøgsansvarlig

Michael Kjær, overlæge, professor, DMSci

Institut for Idrætsmedicin

Bispebjerg Hospital

Nielsine Nielsens vej 11, Indgang 8, 1. sal

2400 København NV